A Comissão Federal de Proteção contra Riscos à Saúde (Cofepris) do México está passando por um processo de transformação, um dos eixos estratégicos do qual é a digitalização.
Segundo o governo mexicano, este processo é concebido sob uma política governamental sem papel, o que elimina o caráter discricionário dos procedimentos tratados pela instituição.
Esta iniciativa acelera os tempos de resposta legal, reduz a carga administrativa para os cidadãos e consolida uma plataforma digital que promove a transparência, a responsabilidade e a luta contra a corrupção.
Assim, de janeiro a agosto de 2022 foram concedidos 52% mais novos registros de medicamentos genéricos, em comparação com o mesmo período do ano passado.
Isto aumentou de 160 para 243 autorizações, com o número de procedimentos tratados em 2022 representando um aumento de 228% em relação a 2018.
Cofepris
De fato, em 2018 houve 5.028 entradas e 1.741 saídas, enquanto em 2022 houve 5.537 entradas e 5.720 saídas, um resultado que mostra o progresso no tratamento do acúmulo que havia sido herdado.
Por esta razão, e a fim de avançar em direção à eficácia e eficiência no tratamento de procedimentos, foi desenvolvida a Unidade de Regulação Virtual, composta por 18 funcionários governantes especializados em procedimentos digitais, conseguindo lidar com mais de 1.000 procedimentos em menos de três meses, representando um marco na digitalização da regulamentação sanitária no México.
Medicamentos
Por sua vez, toda segunda-feira, a Cofepris atualiza a lista publicada eletronicamente com pedidos de Registros de Saúde para medicamentos genéricos e biocomparáveis. A lista é publicada eletronicamente.
A lista atualizada inclui os pedidos recebidos durante a semana anterior de segunda a sexta-feira.
A data da atualização é indicada no final da lista como referência para determinar se o Formulário de Oposição é válido.
O titular, licenciado ou sub-licenciado de uma patente que deseja expressar sua opinião sobre uma possível violação tem 10 dias úteis a partir do dia seguinte à publicação para notificar a Cofepris usando o «Formulário de Oposição para terceiros afetados por um pedido de Registro de Saúde de medicamentos genéricos ou biocomparáveis», que pode ser baixado do site.
