La empresa NeuroPace estima que en Estados Unidos hay aproximadamente 575,000 pacientes adultos con epilepsia focal resistente a fármacos.
Esto refleja una oportunidad de mercado total abordable de aproximadamente 26,000 millones de dólares para su RNS System.
El sistema RNS System de la empresa, que supone un cambio de paradigma, está actualmente indicado para su uso en adultos con epilepsia focal resistente a fármacos y NeuroPace cree que es una opción terapéutica atractiva para estos pacientes.
Sus esfuerzos comerciales se centran en los CEC de Estados Unidos que ofrecen una atención integral de la epilepsia.
Como tal, la empresa considera que su principal mercado anual son los 50,000 pacientes con epilepsia fármaco-resistente que acuden cada año a los CEC de nivel 4, de los cuales 48% son pacientes adultos con epilepsia focal fármaco-resistente.
Epilepsia
NeuroPace calcula que este grupo de 24,000 pacientes representa una oportunidad de mercado anual de aproximadamente 1,100 millones de dólares para los implantes iniciales de RNS System, y espera que siga creciendo a medida que aumente el número de CEC, el número de epileptólogos y se amplíen las vías de derivación para que más pacientes puedan ser derivados a los CEC de nivel 4.
Su RNS System tiene una duración media de la batería de casi 11 años, lo que supone un aumento con respecto al modelo anterior del dispositivo, que, a través de la venta de dispositivos de neuromodulación de repuesto, proporciona un flujo de ingresos recurrentes que se suma a su actual oportunidad de mercado anual de 1,100 millones de dólares.
La edad media de los pacientes que recibieron el implante inicial en sus estudios clínicos era de aproximadamente 34 años y la empresa prevé que muchos de sus pacientes vuelvan varias veces para someterse a procedimientos de sustitución a lo largo de su vida.
Con el apoyo de pruebas publicadas en revistas especializadas, NeuroPace cree que su RNS System actual también puede tratar eficazmente a pacientes menores de 18 años con epilepsia focal resistente a los fármacos, así como a pacientes con epilepsia generalizada resistente a los fármacos, y la empresa está realizando estudios clínicos para apoyar la ampliación de la etiqueta para estas indicaciones.
La empresa tiene la aprobación de la FDA para un estudio IDE para tratar la epilepsia focal resistente a los medicamentos en pacientes menores de 18 años y comenzó la inscripción para ese estudio a finales de 2021.
En febrero de 2021, nuestro RNS System recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA para el tratamiento de la epilepsia generalizada idiopática o IGE.
