A RedHill Biopharma referiu que se estima que ocorram anualmente 179 milhões de casos de gastroenterite nos Estados Unidos.

A gastroenterite e a gastrite agudas envolvem a inflamação das membranas mucosas do trato gastrointestinal.

Além disso, os sintomas de gastroenterite e gastrite incluem náuseas, vómitos, diarreia e dor abdominal.

A gastroenterite e a gastrite agudas são causas importantes de idas às urgências, sobretudo em pediatria.

Se for aprovado, o medicamento RHB-102 (Bekinda) pode potencialmente diminuir o número de idas às urgências dos doentes que sofrem de gastroenterite e gastrite agudas, oferecendo-lhes um tratamento eficaz e duradouro, que podem tomar no conforto da sua própria casa.

Em junho de 2017, a RedHill Biopharma anunciou resultados de primeira linha positivos do estudo de Fase 3 aleatório, em dupla ocultação e controlado por placebo do Bekinda 24 mg para a gastroenterite e gastrite agudas.

Gastroenterite

O estudo cumpriu com sucesso o seu objetivo primário e o Bekinda 24 mg foi considerado seguro e bem tolerado nesta indicação.

Uma doe única de Bekinda destina-se a tratar as náuseas e os vómitos durante um período de aproximadamente 24 horas.

Se aprovado pela FDA, esta utilização seria potencialmente vantajosa para os doentes com gastroenterite aguda e gastrite, uma vez que poderia ajudar a eliminar a necessidade de tomar medicamentos adicionais (comprimidos) durante o dia ou de receber medicamentos intravenosos.

Além disso, se aprovado, os médicos de cuidados primários poderiam prescrever Bekinda aos doentes desde o início, o que poderia evitar visitas às urgências, desidratação e a necessidade de fluidos intravenosos.

Tanto quanto é do conhecimento da RedHill Biopharma, não existem outros inibidores do recetor 5-HT3 da serotonina indicados ou em fase avançada de desenvolvimento clínico nos EUA para esta indicação.

De acordo com a empresa, os doentes que dão entrada nos hospitais com gastroenterite e gastrite são muitas vezes tratados principalmente através da administração intravenosa de medicamentos antieméticos não autorizados e não aprovados para esta doença, incluindo os inibidores dos receptores 5-HT3 da serotonina.

Se for aprovado, o Bekinda irá competir com uma série de medicamentos antieméticos sujeitos a receita médica e de venda livre, incluindo, entre outros, o dimenidrinato, o Nauzene e o Emetrol, bem como com a utilização não autorizada do ondansetron e de outros inibidores da 5-HT3.